医疗器械三类经营许可申报条件

2024-05-29 17:06:55

1、企业经营场所面积不得少于100平方米，库房面积不得少于60平方米；（均能看点，且为实际使用面积，库房可外包）。
2、有可追湖的计算机信息管理系统。
3、人员方面。
4、企业人员至少四人，且人员均需在场，还需回答看点人员问题及操作系统。
5、人员需提供体检报告（县级以上医院）和离职证明及简历；
6、企业需建立培训档案，现场需查看，
7、需有首家供应商的营业执照复印件及许可证复印件。

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