二类医疗器械经营许可证如何办理?

2024-01-08 15:46:21

办理二类医疗器械经营许可证的流程如下:

1. 申请者提出申请,填写《医疗器械经营企业许可证申请表》并提交以下材料:
(1) 企业名称预先核准通知书或者营业执照复印件;
(2) 经营场所、仓库的地理位置图、平面布局图(须注明面积);
(3) 房屋租赁协议原件、房产证明复印件;
(4) 质量管理人的资格证明;
(5) 非法人企业还须提交企业负责人任命文件复印件;
(6) 经办人授权证明;
(7) 其他需要提交的材料。

2. 受理申请后,材料符合要求的发放《受理通知书》,材料不符合要求的发放《不予受理通知书》。

3. 审批流程结束后,领取《医疗器械经营企业许可证》。

在办理过程中,如有疑问,请及时咨询当地药品监督管理部门。
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