iso体系-Q质量管理体系文件应包括哪些

2024-04-18 17:55:47

质量管理体系文件应包括:

a)形成文件的质量方针和质量目标;

b)质量手册;

c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;

d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所确定的必要文件和记录;

e)本标准所要求的质量记录(见4.2.4)

注1:本标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。

注2:一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求,一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖。

注3:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:

a)组织的规模和活动的类型;

b)过程及其相互作用的复杂程度;

c)人员的能力。

注3:文件可采用任何形式的媒体。
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